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青海加強疫苗銷售配送管理,保障疫苗質量安全

2019年12月10日 09:48:13來源:制藥網點擊量:35895

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  【制藥網 行業動態】12月1日起,疫苗管理法正式施行。該管理法要求,對違法生產銷售假劣疫苗,違反生產、儲存、運輸相關質量管理規范要求等情形的,設置了比一般藥品更高的處罰;落實“處罰到人”要求等。同時還對疫苗管理的全鏈條、各環節、各主體都規定了嚴格的責任??梢钥吹?,疫苗質量安全監管將越來越嚴格!
 
  在疫苗質量安全備受重視和關注的背景下,各地也采取了嚴格的管理制度。據悉,青海省藥品監督管理局日前正在全力推進全省改革和完善疫苗管理體制,在加強全省疫苗質量安全監管方面,堅持嚴格的管理制度,將疫苗監管納入“藥品安全·藍箭護航”系列行動之中,集中力量自近期開展為期三個月的疫苗配送儲存使用環節專項檢查。
 
  這三個月以來,共檢查疫苗接種單位3382家,覆蓋率73%,排查安全風險隱患3條,責令整改接種單位23家。進一步監督落實疫苗預防接種異常反應報告制度,加強疫苗銷售配送管理,保障疫苗質量安全。
 
  筆者了解到,今年4月份,青海省藥品監督管理局啟動了藥品等監管領域“藥品安全·藍箭護航”2019系列專項行動,旨在著力解決各領域、各環節存在的突出問題,督促企業落實主體責任。
 
  其中在疫苗領域,要求開展疫苗配送儲存使用環節專項檢查,重點檢查疫苗的儲存、運輸等冷鏈控制情況。
 
  專家指出,在疫苗配送儲存環節,一般疫苗生產企業只負責將疫苗配送至省級疾控中心,其后疫苗配送全部發生在疾控體系內,企業并不完全參與從疫苗出庫到接種的配送全流程。這也意味著,一旦疫苗因配送、儲存不在規定溫度內而產生問題,企業或因無法獲悉疫苗配送、儲存的具體出錯環節,而出現權責不對等的情況。
 
  因此,青海省藥品監督管理局在疫苗儲存配送方面的監管進一步加強,具有重要的意義。據悉,青海省藥品監督管理局下一步將認真履行相關職責,統籌協調疫苗監督管理工作,壓實部門和地方政府相關職責,依法履職,注重疫苗藥品監管隊伍建設,穩步推動省級職業化專業化藥品檢查員隊伍建設。
 
  同時還將組織做好疫苗國家監管體系評估工作。會同有關部門加快建設疫苗電子追溯協同平臺,督促疫苗流通、使用單位對接全國疫苗電子追溯協同平臺,確保流入青海省疫苗全過程可追溯覆蓋。
 
  另外,青海省藥品監督管理局強調加大對全省疫苗儲存、運輸以及預防接種中的質量監督檢查,保障公眾健康,維護公共衛生安全。及時向各成員單位通報疫苗管理相關情況,提高工作的協同性、有效性。
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